任职要求：
1。熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。
2。熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。
3。至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品（西药、中成药或化药）相关的专业知识培训。
4。有 质量第一 、 安全至上 的意识。具有高度的责任心。
岗位职责：
1。在总经理直接领导下，对本部门工作负全责，保证部门工作正常开展。负责监督公司所有GMP文件的执行情况，对在监督检查过程中发现的问题，及时向总经理汇报；并提供技术指导。
2。对车间生产提出符合国家药品法规的指导性意见，执行产品质量否决权。
3。负责生产及质量管理文件、各种物料规格标准及其它标准和相应检验规程等的研究、组织起草、修订、审核工作。
4。参与/负责厂房、设施、设备、仪器、计量器具、生产工艺、检验方法、清洁方法等的验证工作。
5。负责/参与制订专职、兼职质量管理、监督、检验人员的职责，保证其工作正常进行。
6。会同行政部共同确定公司培训计划。参与/审批公司对各类人员的技术、质量、技能等培训和教育工作。
7。负责主持各级监督检查接待工作。
8。主持企业GMP自检，审核并批准自检方案，批准自检报告，负责落实实施，并负责监督进行整改。
9。综合审核并签发成品、物料、半成品批审核放行表。
10。负责组织安排进行生产全过程的质量管理、监督、控制，及各种物料的取样、留样、检验工作。
11。 负责本部门员工的工作考核评价。
12。 完成总经理交办的其他工作。
- 联系地址
- 昆明市经开区信息产业基地展示厅拓翔路189号德凯聚金盛科1-1栋
